Одобрение FDA

Одобрение FDA — решение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, разрешающее продажу лекарства, вакцины или медицинского устройства после проверки безопасности и эффективности. Процесс может занимать годы, но при чрезвычайных ситуациях, как пандемия COVID-19, применяют ускоренные механизмы, что вызывает споры о достаточности данных.